GI-3000XY血药浓度检测仪及临床使用的意义详细介绍

GI-3000XY血药浓度检测仪及临床使用的意义

一、GI-3000XY临床检测的意义

1)提高***

近年来，国内外已充分肯定TDM 对******的指导与评价作用，临床***与血药浓度密切相关，调整***剂量，尽快达到并维持有效血药浓度可明显的提高***，节省患者***时间，提高***成功率，降低***费用。研究证实：小儿癫痫经TDM 的个体给药方案后，安全控制率可由39.2%（TDM 前）提高到78.9%（TDM后）。通过TDM 和个体给药方案，使癫痫发作的控制率从47％提高到74％；过去往往需要2 至3 种******才能控制癫痫病人的发病TDM 应用之后超过80%的病人只需服用1 种***即可有效控制病情。

2)过量中毒诊断， 降低不良反应

“是药三分毒”，***毒副作用是不可避免的。对安全范围窄的***，应防止***过量中毒。临床证明，TDM 能使地高辛中毒率由经验疗法的44%降低到5%以下。现今，***不良反应已成为继心脏病、癌症和中风之后的第四个主要死亡原因，住院期间有10—20%发生不良反应，故应提高***安全性。

可为***过量急性中毒的诊断和处理提供有价值的实验室依据，能及时准确对中毒物进行定性与定量监测，有针对性地采取救治措施，提高救治的成功率。

3)帮助寻找***无***的原因

引起***代谢改变的因素包括生理变化（新生儿期、青春期、妊娠期、老年期、更年期）、病理性改变、依赖性或“先天快代谢型”等。特别是特殊人群（肝、肾功能不全者、老年人、儿童、孕妇等）要考虑到独特的病理、生理特点。常规的药代动力学参数不适用于特殊人群。

4)指导个体化******方案的设计与实施

TDM 可帮助医生“量体裁衣”地为患者设计用药方案，使******更趋科学合理，还可减少选药、换药、停药、调量及合并用药的盲目性。使***方案个体化、合理化。***反应个体差异是******中的普遍现象。临床上许多***仅对部分患者有效。一部分******不理想，甚至无效。研究证实：欲达相同的血药浓度，不同个体所用相同***所需剂量可相关8—10 倍。因此不能千篇一律的用药。

5)提示***相互作用及其机制

***相互反应主要有三个类型：即酶抑制、酶诱导、血浆蛋白结合部位的取代。但反应十分复杂。如苯巴比妥、卡马西平、利福平等药酶强诱导剂，可使合用***血药浓度降低；而丙戊酸、氯霉素和异烟肼等酶抑制剂使合用***血液药浓度上升。只有血浆蛋白结合≥80%的***才有临床意义。

6)提高患者依存性

临床观察证实：***剂量和血药浓度间呈不相关或呈反相关者，往往最重要的原因是病人不按时按定量服药（该现象达30%), TDM 是鉴定依从性好坏的***方法，经TDM 依存性可提高到***。

7)鉴别假冒伪劣药品

TDM 的实施，可以准确的鉴定所用***的种类、成分和数量。TDM 可鉴定“中药”中的西药。有学者证实，癫痫患者服用的某些“纯中药”内含有1—5种抗痫西药，而且有些已超过中毒浓度。

 8)为医疗事故提供证据

医疗事故、医患纠纷是医院的经营风险，血药分析可提供***方案与***效果的直接证据。

 9)促进学科科研发展

TDM 的有效开展，提高整体医疗水平，提高医生***水平，提高药剂科科研水平，同时促进交叉学科的发展。

只有针对每个病人的具体情况制定出给药方案(个体化给药方案)，才可能使******安全有效。

在没有TDM 技术以前，很难做到个体化给药。因为临床医生缺少判断***在体内状况的客观指标，也就无从找出上述因素中是哪些在起作用。

以剂量指导******方案的制定存在很大的不确定性，会受到诸多因素的影响。

血药浓度检测仪可指导临床安全有效用药，意义重大！

二、产品主要功能特点

 产品是基于全自动二维液相色谱技术的血药浓度分析仪，

1、全自动二维前端处理功能 非均匀性复杂供试样品，如血样，仅需要简单匀质化或不需要处理；以前样品须人工做前处理的工作，基本由设备自动完成。

2、系统具有在线富集功能，检测灵敏度远高于常规HPLC。

3、更换供试样品，无需人工干预清洗任何耗材；全部自动完成。

4、流动相的配置及处理,可由电脑自动控制完成。

5、1000μl的超大样品在线处理能力(典型值500μl)，系统在线自动完成富集,检测灵敏度远高于常规HPLC 5倍以上，检出限达ng级，≦1*10-9g/mL(萘)

6、可用于复杂样品的全自动化色谱定量分析

7、具有辅助高压泵在线稀释功能，自动完成大进样量检测。无需人工干预完成。

8、临床药检速度快；硬件系统采用100MPa***压技术、软件系统采用二维同步处理技术，一次药检时间缩短到5-15分钟，比以前检测效率大大提高。

9、具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件反控二种功能

10、特殊在线二维转移结构，具有***的去杂质能力，即使采用紫外检测器也可以获得优异纯净的色谱峰

11、大批量样品处理功能，可通过电脑编程控制，一次性编排自动进样，自动完成检测工作。

机载备有精神病专科15种以上的***浓度检测方法，可进行抗精神病***定量测定、抗癫痫***定量测定，并可根据医院要求，可进一步开发其它***的检测分析方法。

12、色谱平衡时间通常小于15min，且无需清洗色谱柱；

13、尿液、脑脊液、透析液可以大体积直接进样。

14、工作曲线维持稳定时间：100工作日（典型值）

15、可与多种检测器：质谱检测器、安培、库伦电化学检测器、荧光检测器等连接